毎日ガイダンスをバリバリよんでいるが､すぐに忘れるので､より効率的にガイダンスを読むためのフォーマットを作成したので紹介です｡
製薬会社にいる人(特に薬事)､結構ガイダンスを読まなければならないのではないでしょうか｡
しかし､私は記憶力があまり良くないので､すぐ忘れます｡
論文だとMendeleyとかEndnoteのような管理ツールがあるのでいいのですが､ガイダンスは管理ソフトがないし(たぶん)､PDFで提供されるので､全文検索がクソめんどくさいです｡
ということ､以下のようなことが発生します
- 読み終わった瞬間､どんなガイダンスか思い出せない
- 必要なときにガイダンスの存在を思い出せない
- ｢こんな感じのガイダンスがあったはず｣と思って探すのに､めちゃくちゃ時間がかかる
- 偉い人に｢根拠となるガイダンス見せて｣と言われたときになかなか出てこない
論文を読むときには､落合先生の”バリバリ論文が読めるフォーマット”をつかってどうにかしてました｡
｢ガイダンスでもこんな感じのフォーマットあれば､ガイダンスを簡単に読めるんじゃないの?｣と思ったので､作成してみました｡
ある程度の試行錯誤してみたので､ここで紹介します｡
製薬のガイダンスがバリバリ読めるフォーマット
以下のフォーマットに従って問いを埋めていけば､自分なりのガイダンスまとめが作成できます｡
- どんなガイダンス?
- ガイダンスが発出された背景は?
- どんなガイダンスと予想する?
- いつ必要になりそう?
- おもしろいとおもったところは?
- よくわからないところは?
- 聞かれそうな質問は?
- 関連するガイダンスへのリンク
記載する内容をそれぞれ記載すると以下の感じです｡
どんなガイダンス?
ガイダンスの要約を簡単に記載｡自分で考えると結構覚えている｡
ガイダンスが発出された背景は?
ガイダンスが発出された理由を書いておく｡
ガイダンスが発出される場合､諸外国との兼ね合いだったり､技術の普及だったりが背景に存在する｡
それらの記載を書いておくと､他のガイダンスの記憶と結びつくので忘れにくくなる(気がする)｡
ついでにリンクも書いておく｡
どんなガイダンスと予想する?
早く読むためには､題名と目次からガイダンスの内容の予想→答え合わせのほうが適していた｡
そこで､一旦予想を行う項目を設けている｡頭の中で実施して省略も可能｡
ガイダンスが発出された背景は?
ガイダンスが発出された理由を書いておく
ガイダンスが発出される場合､諸外国との兼ね合いだったり､技術の普及だったりが背景に存在する｡
それらの記載を書いておくと､他のガイダンスの記憶と結びつくので忘れにくくなる(気がする)｡
いつ必要になりそう?
実際に､使用する状況を想像する｡
自分が担当している製品の状況によっては､2年後だったり5年後だったりに必要になる可能性がある｡
｢こういう状況だったら使うよね｣を予め考えておくと､忘れにくい(気がする)
おもしろいとおもったところは?
真面目な話ばかりだとやる気がなくなるので､遊びごころで追加している｡
例えば､ガイダンスを読んでいると､当局内のバトルの痕跡が見られる場合がある(めちゃくちゃ詳細な指示のあとに､ざっくりしか書かれていない部分があったり)｡
興味がある部分は､書いておいたほうが楽しい｡
よくわからないところは?
多くのガイダンスは､方針が記載されているので､実務上どうすべきかと悩む部分がある｡それをメモっておく｡
最初に書いた時点で､すべて解決させる必要はない｡
あとから人に聞いたり､実務をするうえで明らかになった場合に追記する｡
聞かれそうな質問は?
上司に説明したときに聞かれそうなことを書いておく｡
口うるさい上司が言いそうなことを想像しておく｡(脳内で論破までしておくと､気持ちが良い)
1人ロープレで実際に口に出しておくと､実際に詰められたときに口が回る｡(脳内だけだと､詰められたときに出てこなかった｡実際に口を動かすのは､非常に重要)
また､人から聞かれたこともメモっておく｡
誰かから受けた質問は､基本的に複数回聞かれる｡
関連するガイダンスへのリンク
より上位の法律や､下位のガイダンスがあるので､ここに記載しておく｡
複数国のガイダンスを見ている場合､他の国のガイダンスもメモっとく｡
こんな内容を私はメモしてEvernoteに登録しています｡
思い出せないときは､evernoteで検索すれば､なにかしら引っかかってきます｡
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